Six conditions à satisfaire pour que le consentement à participer à un essai clinique soit véritablement libre et éclairé
Selon AUDY(2005), six conditions doivent être satisfaites pour qu’un consentement soit véritablement libre et éclairé.
1. Le participant pressenti doit disposer de toutes les informations pertinentes à sa prise de décision.
2. Le participant pressenti doit avoir une bonne compréhension des informations qu’on lui transmet.
3. Le consentement doit être volontaire.
4. Le participant pressenti doit jouir d’une aptitude à comprendre et décider.
5. Le participant pressenti doit bénéficier d’un délai de réflexion suffisant
6. On doit garantir au participant pressenti une liberté continue.
Entrevue avec Jean-Pierre Bélisle au sujet des essais cliniques
Qu'est-ce qu'une personne qui est sollicitée pour participer à un essai clinique doit savoir avant d'embarquer ?
Ce n'est pas une décision à prendre à la légère, mais suite à une réflexion. La personne devrait prendre son temps et prendre le temps aussi de consulter qui qu'elle veut afin de mieux comprendre tous les enjeux.
Elle doit recevoir une copie de tous les documents, dont le formulaire de consentement, avant de signer, et avoir la chance de consulter quelqu'un avec les documents en main.